UV-Spetrophotometric测定方法开发和验证的Linezolid制药剂型。

文摘

一个简单的、精确的、经济的二阶导数方法评估散装Linezolid和发达制药配方。在这种方法中Linezolid显示顶点在当n = 1和252海里线性测量在252海里。它遵守比尔定律的浓度范围1 - 6微克/毫升。LOD和被发现是0.36微克/毫升和定量限分别为1.11微克/毫升。Linezolid的复苏平板电脑配方在98.30 - -101.09%的范围。该方法是准确、准确、重现性好,可以扩展到分析Linezolid散装和制药配方。

关键字

Linezolid、光谱光度测量的方法验证。

介绍

Linezolid(1]是一种合成的抗生素,第一个oxazolidinone类,用于治疗多药耐药细菌引起的感染,包括链球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。该药物的作用机理是通过抑制细菌蛋白质合成的起始。Linezoild的化学名称是N - {((5 s) 3 - [3-fluoro-4 - (morpholin-4-yl)苯基]2-oxo-1, 3-oxazolidin-5-yl)甲基}乙酰胺。它的分子式C16H20FN3O4和分子量为337.346克/摩尔

文学的调查显示,一些分析方法已报告的估计Linezolid由紫外线(2],LC-UV [3],HPLC-UV [4,5],rp - [6- - - - - -9和效果10)方法。除了上面如UV / Vis光谱方法,分光光度法测定不同,rp -等报道了这种化合物。

紫外分光光度法测定被报道的定量测定Linezolid药物剂型。发达方法简单、准确、具体、准确、统计分析证明,方法重现性好、选择性分析Linezolid散装药品和平板配方。

实验

仪器和试剂

elico - 210 UV / VIS分光光度计使用1厘米匹配石英电池。所有使用的化学品均为分析纯。盐酸从珞巴化学采购。有限公司,孟买。从异性恋出利奈唑酮的分析纯样品药物有限样本作为礼物。平板电脑600毫克的当地药店的采购。

准备工作的标准药物解决方案

标准Linezolid(100毫克)称重准确、转移至容量瓶(100毫升)。正常溶解和稀释到0.05 n的马克Hcl获得最终浓度为1000微克/毫升和最终的解决方案是作为工作标准的解决方案。

分析销售配方

Linezolid估计的平板电脑配方用这种方法。5品牌平板电脑称重和磨碎细粉。平板电脑粉相当于10毫克的重量转移到100毫升容量瓶出利奈唑酮比盐酸溶解和0.05 n和0.05 n Hcl进一步稀释。它一直为30分钟声波降解法;这是透过绘画纸滤纸41号然后最终稀释用0.05 n Hcl得到最终的股票解100微克/毫升。从这个股票的解决方案,各种稀释样品溶液的准备和分析。

光谱法

光谱显示顶点在252 nm当n = 1,线性测量在252 nm (图1)。吸光度的区别在n = 1 (dA / dA†›)计算是直接与标准溶液的浓度成正比。标准的药物溶液稀释,以得到最终的浓度在1 - 6微克/毫升和光谱扫描。校准曲线的dA / dA†›反对药物浓度显示线性。类似的样品溶液的吸光度测量和标准校准曲线确定出利奈唑酮的量。

结果与讨论

作为广谱药物Linezolid显示,光谱学方法应用的优点是它找到隐藏在正常光谱峰值,当频谱不犀利,也消除了干扰引起的赋形剂和降解产物的存在,如果有的话,配方。

光谱显示顶点在252 nm当n = 1,线性测量在252海里。标定块的多项式回归数据显示良好的线性关系的浓度范围1 - 6微克/毫升与r²= 0.997中给出表1。

精度

从股票的解决方案(1000毫克/毫升)把1-6ml构成与0.05 n盐酸溶液稀释至10毫升。的精度分析方法研究了多个均匀抽样样本的分析。精度结果标准偏差或相对标准偏差表示。

验收标准

%为六个复制注射不应超过2.0%。

恢复的研究

恢复研究进行了三个不同的水平也就是80%,100%和120%通过添加纯药物之前分析平板粉末样品和表3和图3所示。复苏的百分比值表示非干扰中使用的辅料配方。

鲁棒性

分析性程序的健壮性是衡量其能力不受影响小,但故意变化方法参数和提供了一个指示正常使用时的可靠性。

波长

在复制解决方案制备和观察了三次(±2)分别即波长250 nm和254 nm

强度

强度是衡量的再现性测试结果正常,预计从仪器,仪器操作条件,从分析师分析师。

验收标准

%相对标准偏差不应超过2.0%。

结论

分光光度法测定了量化lizoforce - 600配方样品开发和验证。该方法是准确、准确、重现性好,可以扩展到分析Linezolid散装和平板配方。

确认

我们想感谢杂药物有限,Jadacherla提供参考样品分别为Linezolid促进这项工作以及校长k·维纳·戈博士吧药学院,古德柏县提供设施。

引用

1. http://en.wikipedia.org/wiki/Linezolid。
2. Mehul M Patel, Patel DP,他k:开发和验证的紫外分光光度法测定头孢克肟的同时估计和Linezolid剂量相结合。国际医药研究学者杂志。2012;1 (4):112 - 118。
3. Patel SA Patel PU, Patel新泽西,Patel MM, Bangoriya UV。测定药物剂型的linezolid液相色谱和紫外光谱。采用AOAC公认的Int。2007; 90 (5): 1272 - 7。
4. 瑟瑞娜命运,热内罗德帕斯卡尔,恩佐Ragazzoni,马西莫·安东内利Pierluigi西班牙纳瓦拉。验证新的抗生素linezolid HPLC-UV方法测定人血浆和支气管肺泡灌洗。生物医学Chromatogr。2013; 27 (11): 1489 - 1496。
5. 杰罗姆·T, et al。测定Linezoild在等离子体和支气管肺泡灌洗,High-Performanance液相色谱法与紫外检测使用一个完全自动化的提取方法。J铬b . 2004; 813 (1 - 2): 145 - 150。
6. Sharmistha Mohapatra, M Mathrusri安纳普尔纳峰,BVV拉维•库马尔默罕默德瓦尔,莫莎拉侯赛因Warsi, Sohail Akhter。验证稳定性指示rp方法估计Linezolid制药剂型。J液体Chromatogr Rel抛光工艺。2011;34 (18):2185 - 2195。
7. 剑L,雪莉D,罗杰·L·克雷格•R的简单方法测定Linezolid脑心浸液肉汤的高效液相色谱法。生物医学Chromatogr.2004; 18 (1): 1 - 5。
8. 我Bebawy吸蜜类鹦鹉。光度法和高效液相色谱法测定Linezolid Alkaline-Induced降解产物的存在和制药的平板电脑。肛门。2003;36 (6):1147 - 1161
9. Prasanti Jaya K, Sundar Syama b产物验证方法的决心Linezolid制药剂型。Int J制药生物科学。2012;3 (3):44-51。
10. Patel SA,脑袋PU, Patel新泽西,Patel MM, Bangoriya紫外线。高performanance薄层色谱方法估计Linezolid的平板电脑。印度制药科学。2007;69 (4):571 - 574。