收到:2015年7月23日接受:2015年7月24发表:2015年7月29日
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在研究》杂志的这篇社论中,验证复合使用商用镇痛产品将栓剂。复合药品由药剂师保持一个积分函数综合临床药学实践。栓剂包含镇痛药物会被老年人和非常年轻的疼痛以及临终关怀服务。在制作复合栓剂,通常药剂师利用模具成型栓剂。然而,这需要融化栓剂基地,混合融化的药物基地,然后填充栓剂模具的数量的蛀牙。一种当可可脂(可可树的东西油)被用作栓剂基地,在融化过程中必须小心谨慎的可可脂对热很敏感。基地的稳定晶体转化为不稳定的形式,当一个高温融化过程中使用。关于栓剂使另一个问题是相关的数量基本流离失所的药物在准备。由于栓剂模具是由体积,流离失所的基础的药物是由一个参数估计称为密度的因素。密度因素被定义为物质的重量以克取代1克的可可脂。 The density factor values for a number of commercially available non-prescription analgesics were previously reported [1]。本研究的目的是验证密度因子值报告准备可可butter-base栓剂使用铝模具含布洛芬(IBP),阿司匹林(ASA),或对乙酰氨基酚(APAP即)。空白栓剂(36)的可可脂基平均每个重达1.736克。这些栓剂作为空白控制分析方法。同时,36栓剂被添加一个准备后备粉(200毫克)栓剂。另一批栓剂(36栓剂)是由布洛芬®麦克内尔IB (PPC Inc .);200毫克IBP)粉(平板磨碎)通过使用密度因子值为1.06。IBP每栓剂的数量决定使用酸/碱滴定法(0.1 N氢氧化钠溶液)。三批12栓剂每个含有371毫克的ASA栓剂(ASA粉单独添加到每个栓剂)准备。此外,三批12 ASA栓剂(由BC®粉,葛兰素史克)计算含有371毫克的ASA每栓剂制定使用密度的1.21倍。实验重复了APAP即粉和泰诺额外Strength-EZTabs (McNeil-PPC, Inc .)[500毫克的APAP即/栓剂(泰诺的密度因素额外Strength-EZTabs 1.32)]。分析了亚撒的数量在每个栓剂的酸/碱滴定法(0.1 N氢氧化钠溶液)法和高效液相色谱法测定APAP即(Phenomenex Luna C18柱;流动相:乙腈5% / 95%与0.05%三氟乙酸水;权力平等主义的方法;流量:1毫升/分钟;注入量:20μL;紫外检测器244海里)。IBP栓剂中发现的平均数量与布洛芬®IB平板电脑(即。准备的栓剂,密度因子法)是192.06毫克(96.03%)和后备粉是195.15毫克(97.58%)。差异在统计学上并不显著(p > 0.05)。ASA栓剂准备通过添加含有371毫克的亚撒粉生产单位平均355.1毫克的ASA(标示量的95.7%)。栓剂的密度因子法(由BC®粉)生产单位的平均386.0毫克的药物(标示量的104%;这是在接受范围内复合制剂,通常表示为±5%)。两种方法之间的差异有统计学意义(p > 0.05)。同样,APAP即栓剂的值分别为93.6%和95.2%的单位准备通过添加APAP即每个栓剂和那些由密度因子法,分别。这两种方法之间的区别在准备APAP即栓剂无统计学意义(p > 0.05)。制剂,药物从单位先融化栓剂中提取低热量(35摄氏度)(使用水浴),然后使用甲醇作为提取剂。以确保完整的提取,提取每个栓剂使用5倍10毫升新鲜甲醇/提取的一部分。总之,栓剂由密度因子方法类似于用药物单独添加到栓剂。这个验证之前报道的方法采用商用产品在复合栓剂使用其密度因子值。
作者要感谢他的学生的技术援助,特别是Kamal索安先生,先生,Rohit Jadhav达拉Vaghani, Chintal帕特尔女士。
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