验证参数来控制药物分析中的错误

关于这项研究

定量分析不是非常有用没有有效性的评估过程的出错率。简单地接受有效的结果可能导致拒绝或接受产品缺陷分析的基础上。有三种类型的错误可能发生在总值分析的过程中,系统的和任意的。总错误很容易识别,因为它们包括的主要故障的逻辑过程,类似于样品被错误地得到解决。如果一个严重的错误,结果被拒绝,整个分析是重复。

验证参数

精度:可以实现完美的程度,取决于材料的类型实例。分析微量污染物的rsd为实现散装药可能大大小于±1.0,因为增加损失的责任当真实地低的注意分析物被移除和解剖。根据我的指导方针,完美可以考虑在三种情况下重复,中间完美和再现性。

重复:重复表达了完美达到在相同的操作条件下在一个短的时间间隔。也可以重复标题intra-assay完美。很可能的试验将由同一个人重复使用一个工具。

中间完美:进行分析时用不同的方法在不同的日子里与不同的设备,中间完美显示变化完美的内部实验室。通常,实验室要减少类似的偏差的可能性将是严重的,所以它经常控制在特定的设备功能,具体的数据处理技术,并确保它的所有实验进行同样的标准。

再现性:再现性表达实验室之间的完美。这样的轨迹将会进行当系统被转换从一个公司到另一个的一部分。数据中获得类似的系统传输不一般形式的一部分营销档案提交为了获得产品许可证。

新方法的一个流行的系统测量系统的性能进行循环赛,在众多实验室要求进行定性和定量分析的一个示例组合是唯一已知的组织试验。

美食:美味的决心没有确立医学的分析物质相当简单。最简单的系统是比较与参考标准物质分析分析了同样的过程。参考标准是一种主要特征的医学的次级的分析包括测试必不可少的成分。精致的风格决定的分析制定医学更简单。美食应该报道的回收率与已知的量子分析物添加到样本或者是已知的体积和体积之间的差异决定了分析。

结论

产品的质量可能不同于所需的标准,但当执行一个分析,必须记住,分析的标准本身是维护。所有现有的人工流程,包括那些用于制药业,应该质量控制。实验涉及化工、物理元素,甚至微生物用于测试药品。实验应与标准药物进行类似的实验条件下尽量减少错误。为了消除试剂杂质而引起的错误,一个空白的决心不使用一个示例和测试执行统一的条件下进行。