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一种液体Chromatographyâ ' '质谱/质谱方法用于人血浆中头孢克肟的定量

摘要

头孢克肟是对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌有效的第三代头孢菌素。口服剂量有固体和液体两种，分别为100mg、200mg和400mg。它被用于治疗呼吸道和尿路感染。在本研究中，建立了液相色谱-质谱法定量人血浆中头孢克肟的方法。该方法的定量范围为114.5033 ~ 9374.2050 ng/ml，该方法符合美国FDA药物开发标准。以头孢氨苄为内标。优化了色谱和质谱条件及提取工艺，以准确定量人血浆中头孢克肟的水平。样品处理需要100 μL K3EDTA人血浆。采用液-液萃取法提取头孢克肟和头孢氨苄，反相液分离色谱法。建立了头孢克肟在人血浆中的特异性、选择性、基质效应、校准曲线、精密度、准确度、坚固性、回收率、稳定性和稀释完整性。该方法符合所有验证参数的验收标准，可成功应用于头孢克肟的人体药代动力学和生物等效性研究。生物分析方法是高度敏感和选择性的估计头孢克肟在人血浆样品含有药物

R Arunkumar, A Olaganthan, Nageswara Rao, V Sankar和S Gunasakaran

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