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回顾在医药物质杂质分布图

文摘

杂质被定义为任何物质共存与原来的药物,如起始物料、中间体或形成,由于任何副反应。杂质的三种类型:杂质密切相关产品和来自的化学或生物合成路线本身,杂质形成由于自发分解的药物在存储或暴露在极端条件下,或可能出现的前兆,而最终产品的杂质。杂质在超过0.1%的应由选择性识别和量化方法。提出结构的杂质可以合成和结构将提供最终的证据,以前由光谱方法。因此有必要知道这些杂质在大部分药物的结构以改变反应条件和杂质的数量减少到可以接受的水平。杂质的分离、鉴定及量化帮助我们以不同的方式,获得纯物质毒性较低,安全药物治疗。本文综述了杂质在新药的研究物质。

B Prathap Akalanka戴伊,G Srinivasa Rao T Sundarrajan,受访者Shahul侯赛因

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