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反相高效液相色谱法测定阿泽利匹定和替米沙坦的方法开发与验证

摘要

建立了一种简便、准确、精密度高的同时测定阿泽尼匹定和替米沙坦片剂含量的方法。色谱图通过标准对称C18 (4.6 x 150 mm, 5 mm)运行。含缓冲液0.01 N KH的流动相₂PO:以45:55% v/v的比例抽取乙腈，以1ml /min的流速泵入柱中。优化波长为290 nm。阿泽尼匹定和替米沙坦的滞留时间分别为2.131 min和2.593 min。阿泽尼匹定和替米沙坦的RSD分别为0.8和0.6。阿泽尼匹定和替米沙坦的回收率分别为99.59%和99.94%。阿泽尼匹定与替米沙坦的回归方程得到的LOD、LOQ值分别为0.86、2.60和0.09、0.29。阿齐尼地平的回归方程为y=12533 x +10387，替米沙坦的回归方程为y=9061 x +183.8。该方法简便、经济，可用于工业中定期的质量控制试验。

万加卢·斯潘达纳*，悉达多

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