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分析方法的开发和验证Azelnipidine和替米沙坦的RP HPLC方法

文摘

一个简单的、准确的,精确的方法开发的同时估计Azelnipidine和替米沙坦片剂型。通过标准对称C18色谱运行(4.6×150毫米,5毫米)。流动相含有缓冲0.01 N KH2PO4:乙腈的比例45:5 % v / v是泵的流量通过列1毫升/分钟。优化选择波长为290 nm。Azelnipidine和替米沙坦的保留时间是2.131分钟,2.593分钟。%为Azelnipidine和替米沙坦,发现分别是0.8和0.6。%复苏Azelnipidine和替米沙坦分别获得了99.59%和99.94%。LOD、定量限值从回归方程获得Azelnipidine和替米沙坦0.86,分别为2.60和0.09,0.29。回归方程的Azelnidipine x是Y = 12533 + 10387 x和Y = 9061 + 183.8的替米沙坦。保留时间减少,运行时间减少,所以开发的方法是简单、经济,可以采用常规质量控制测试行业。

诉Spandana Siddartha

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