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分析方法的开发和验证磷酸Sitagliptine一水在紫外可见光谱纯和平板剂型

文摘

一个简单、快速、准确分光光度法测定开发的决心sitagliptine纯净平板剂型。该方法是基于的原则sitagliptine展示maxima 267纳米波长的吸收光谱。该方法已成功地用于药物分析销售准备在20μg /毫升相关系数为0.991。恢复被发现百分比99.62 - -100.48%。LOD和定量限分别为6.03和18.28μg /毫升。这种方法已经验证了线性,准确度和精密度,发现快速、精密、准确、经济,可以申请sitagliptine常规估计的固体剂型。利用ICH-guidelines进行验证的方法。

G Jeyabalan和兰德Nyola

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