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盐酸左旋西三嗪、扑热息痛、盐酸氨溴索和盐酸苯肾上腺素制剂的化学计量评价。

摘要

该研究解释了名为经典最小二乘(CLS)、逆最小二乘(ILS)和主成分回归(PCR)的多元分析方法。一般来说，这个术语多变量分析导致了有很多变量的问题的解决，在这里它导致了评估不同药物的不同组合。以盐酸氨溴索(AMB)、扑热息痛(PCM)、盐酸左旋西三嗪(LCZ)、盐酸苯肾上腺素(PHE)为研究对象药品剂型后者是包含两个，三个还是全部。因此，这些方法也被称为多用途方法。为了达到这一目标，首先制备了36种不同的药物复合混合物，并通过紫外分光光度计进行了分析，上述三种模型(CLS、ILS和PCR)均被描述。该模型测定的AMB、PCM、LCZ和PHE的LOD和LOQ值分别为0.32 μg/mL、0.29 μg/mL、0.43μg/mL和1.15μg/mL, 0.96 μg/mL、0.87 μg/mL、1.29 μg/mL和3.45 μg/mL，显著低于常规方法。将模型应用于含上述药物的5种不同剂型的二元、三次或四次组合，CLS的平均加样回收率分别为101.4%、100.9%、100.2%、101.3%;ILS为101.8%、100.4%、100.2%、100.7%;PCR为100.8%、100.3%、100.2%、100.1%;分别为AMB、PCM、LCZ和PHE。应用统计学分析，两种方法间无显著性差异。已上市样品的接受t值(小于5.42)证实这些方法都适用于常规测定所选药物的二元/三元或四元组合。

Ritika, Madhur Arora, GS Sarma和Ravindra K Rawal

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