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盐酸阿呋唑嗪双相胃保留漂浮给药系统的设计与评价

摘要

研制了一种基于气体形成技术的挤压-滚化工艺制备的多单位微丸双相胃保留漂浮给药系统，用于盐酸阿呋唑嗪在治疗窗口内维持恒定的血浆药物浓度水平。该系统由多个单元的颗粒组成，这些颗粒被填充到一个坚硬的明胶胶囊中。考察了核心单元上PR包覆量、包覆颗粒上泡腾剂层积量、气包聚合物膜类型和包覆水平等制备参数对多单元FDDS漂浮性能和药物释放性能的影响。采用Eudragit RL30D、Eudragit RS30D及其组合作为聚合物层的体系可以在可接受的时间内漂浮。药物释放量与时间的平方根呈线性关系。本研究获得了该药物的快速漂浮和控释特性。样品的稳定性研究表明，溶出谱无明显变化。通过x线片检查胃在体内停留时间，观察到单位在喂食状态下在胃中停留约6小时，在40°C/75% RH下稳定停留6个月。

Vinay Kumar Katakam, Sunil Reddy, Jagan Mohan Somagoni, Pavan Kumar Panakanti和Madhusudan Rao Yamsani

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