研究文章雷竞技app下载苹果版

反相高效液相色谱法测定巴氯芬原料药和制剂的含量及方法验证。

摘要

在目前工作中简单敏感rp -建立了一种定量测定巴氯芬含量的方法大部分药物而且制药配方．建立了一种高效液相色谱法(253 nm)测定原料药和制剂中巴氯芬含量的方法。色谱法是用流动相甲醇:水:醋酸(100:100:0.5)，流速1.0 ml/min，线性范围为10-50 μg/ml， (r2=0.999)。将已知量的药物溶液(80,100和120%)加入到粉末样品中平板电脑配方并经过对药物的估计进行了恢复研究。在相似的操作条件和环境条件下，通过对流速、检测和柱温等不同参数的变化进行样品分析，确定了所提方法的鲁棒性，发现尾矿因子小于2。测定的精度确定内部和inter-day变化组药物溶液的峰面积(30μg / ml)化验三次在同一天,不同的三天内和国米天变异峰率的药物方案计算的变异系数(CV)和通过乘以标准差与均值之比100(简历= SD /意味着X 100)所有的参数与标准的原材料巴氯芬。根据ICH参数对所提出的方法进行了验证，并应用于已上市制剂的分析。通过灵敏度、准确度、精度，鲁棒稳定性。

Kamaldeep Singh, Gurvinder Pal Singh和Sandeep Kumar Sharma

阅读全文下载全文|访问全文