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开发和验证反相高效液相色谱法测定Tapentadol制药配方。

文摘

Tapentadol(TPL)是一种新型阿片类止痛药的药物。目前的工作解释的开发和验证一个简单的和可靠的液相色谱测定方法的定量测定Tapentadol (TPL)散装和平板电脑配方。色谱法是由反相技术在8列流动相由0.1米磷酸钾缓冲(pH值6.8)和乙腈在注入50:50的比例v / v 1.2毫升/分钟的流量。检测是在241 nm的列温度45°C。方法评估根据我的指导方针为各种验证参数,如线性、准确性、精密,LOD,定量限,特异性,并强迫降解研究。分析物的峰值出现在2.47分钟。tapentadol的校准曲线是线性的,从200年到600年μg /毫升。盘中interday和精度范围内被发现。该方法有足够的敏感性,重现性和特异性为散装tapentadol及其的决心平板电脑剂型。LOD和定量限被发现是0.001μg分别/毫升和0.003μg /毫升。准确性(意味着复苏:100.00%)和再现性被发现令人满意。总之,这是一个简单而有效的方法高效液相色谱法检测TPL在平板配方,这可能是有用的质量控制分析。

B穆罕默德Ishaq K Vanitha普拉卡什,G克里希纳汉

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