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反相高效液相色谱法的发展与验证综述。

摘要

本文重点研究了其中涉及的各个步骤、参数高效液相色谱法条件。讨论了该系统的各种应用。高效液相色谱工艺的发展是重要的药物发现药物开发而且医药产品.明显可用于研究和配方试验的常规质量控制研究。本文主要就原料药工艺开发和验证方法中HPLC条件的优化等重要方面进行了研究。讨论了方法开发和分析验证所涉及的步骤,并详细说明了该方法的优点。

M Sangeetha, C Rubina Reichal, VN Indulatha和N Thirumoorthy

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