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产物的开发和验证方法,分析小说Self-emulsifying紫杉醇配方。

文摘

一个稳定的指示液相色谱法方法的开发和验证定量整除的体外药物释放和体外渗透研究紫杉醇新药物剂型。的反相高效液相色谱法分离是实现使用C18 LiChrospheriƒ¢100 (250 x4.6mm 5μm粒度)使用的流动相乙腈:水(比例v / v)在1.0毫升/分钟的流量。注射量是20μL洗提进行了分析和紫外探测器设置在波长227纳米。验证提出方法的特异性、线性精度、准确性和鲁棒性。紫杉醇被观察到的校准曲线的线性范围和r2 = 0.999 0.1 -100μg / ml。人们发现它很简单,具体,精确,准确、可再生的检测极限和定量0.026μg /毫升和0.085μg /毫升。该方法适用于发达紫杉醇制剂的质量控制、量化在压力条件下形成的药物及其降解产物以及其稳定性评估在加速条件下用于确定保质期。

克里Kanchan Javed Ahmad Showkat R米尔,萨马阿明

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