研究文章雷竞技app下载苹果版

反相高效液相色谱- pda方法的开发与验证，用实验设计方法估计复方外用制剂中糠酸莫米松、水杨酸、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的含量

摘要

目的:建立简便、快速、准确的液相色谱法同时测定药物制剂中糠酸莫米松(MF)、水杨酸(SA)、对羟基苯甲酸甲酯(MP)和对羟基苯甲酸丙酯(PP)的含量。方法:采用Kromasil C18 (250 × 4.6 mm, 5µm)色谱柱，流动相为乙腈:0.1%乙酸(60:40% v/v)，流速为0.8 ml/min，实现MF、SA、MP、PP等容积分离。色谱柱保持在30°C，检测器设置在264 nm。样品中分析物浓度的测定以重量为基础，避免了内标。该方法按照ICH分析方法验证指南进行验证。结果:所建立的方法与所有分析物呈线性相关，相关系数为> 0.998。MF、SA、MP和PP的回收率为98.56 ~ 101.70%，% RSD均小于1.17。优化自变量范围为ACN- 60 ~ 90%，温度- 30 ~ 50℃，流速- 0.8 ~ 1.0 ml/min。评价了这些自变量对尾砂系数(Tf)和分辨率(Rs)的影响。在此基础上，定义了分离的数学模型，推导了分离响应面，利用DOE同时优化了响应。 Conclusion: Optimised RP-HPLC-PDA method found to be accurate, precise, specific and经济运行时间短。该方法可用于制药业和科研实验室对商业制剂的定性和定量分析。

Vishnu Choudhari, Savita Phadtare, Hanuman Gaikwad, Rushikesh Salunkhe, Ashish Galange

阅读全文下载全文|访问全文