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发展定量残留醋酸和磷酸盐测定多疫苗产品使用毛细管区带电泳

文摘

一些疫苗过程制造技术需要使用醋酸(Ac)和磷酸盐(Pi)包含缓冲区来完成生化反应之前,下游产品净化。这两种阴离子必须从最后的散装产品,这需要需要一个分析监控Ac和π在减少。由于分离速度、低容量消耗,和分辨能力,毛细管电泳(CE)方法已被选为分离和量化这些阴离子在最终产品的水平和进程内中间样品。此外,这个优化CE法已经成功地资格,通常用于支持疫苗过程开发。

Brian Peklansky梅丽莎·哈姆,凯莉·l·安德森,肖恩·奥丽埃纳和理查德·R Rustandi

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