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析因设计用于漂浮那格列奈片的配方与评价。

摘要

那格列奈是一种新型的、高度生理性的葡萄糖调节剂，最近被批准用于治疗糖尿病2型糖尿病。那格列奈起效快，胰岛素作用持续时间短，可导致血凝素降低血糖水平。本研究的目的是开发一种浮动平板电脑那格列奈来增强生物利用度以及持续的行动。本研究采用3²全因子设计，在3个水平上评价2个因子，在所有可能的9个组合中进行试验试验。本研究选择的自变量为乙基纤维素浓度(X1)和碳酸氢钠浓度(X2)。以30min、1h、2h、4h、6h、8h、12h、16h、24h释药百分比和浮滞时间(FLT)为因变量。析因设计结果显示，因子X1和X2显著影响所研究的因变量。对浮片配方进行容重(gm/cm3)、抽密(gm/cm3)、豪斯纳比(HR)、卡尔指数、休息角、流动特性、测定、体外释药、硬度、易碎性、重量变化等评价。体外释药研究结果表明，优化配方(F8)释药时间为24h(98.33%)。优化配方在400℃/75%RH条件下稳定1个月，未观察到明显变化。

Om Prakash, S Saraf, M Rahman, Neeraj Agnihotri和Vinay Pathak

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