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司他夫定留胃漂浮片的配方与评价

摘要

本研究的目的是建立司他夫定胃潴留给药系统。采用碳酸氢钠、无水柠檬酸等气体发生剂，HPMC K4M、HPMC K15M和黄原胶等聚合物，采用直接压缩法制备漂浮片。对不同比例的药物和聚合物进行了配方试验，以获得所需的释放剖面。根据压前和压后参数对制备的药片(F1-F9)进行评价。采用直接压片法制备司他夫定漂浮片，效果良好，无破片、盖片、粘片。所有片剂配方中药物含量均匀，说明药物在基质内分布均匀。所有制备的批次均表现出满意的漂浮滞后时间，总漂浮时间超过24小时。其中F6释药最持久，24 h后体外释药率为98.434±0.542%，为最佳处方。对优化配方(F6)的体外数据进行了零级、一级、Higuchi和Korsemeyer-Peppas释放动力学模型的拟合，结果表明，该配方符合零级释放，最佳拟合模型为Korsemeyer-Peppas模型。korsemeer - peppas方程的斜率值(n)为0.7230，说明司他夫定从制剂中释放遵循非菲克输运机制。 Further formulation F6 was subjected to accelerated stability studies for 3 months showed that formulation was intact without interaction. Finally optimized formulation F6 complying with all properties of floating tablets and found to be satisfactory.

Prasanth VV, Ashutosh Lohumi, Sourav Tribedi, Rinku Mathappan和Sam T Mathew

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