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制定开发和稳定的QUINAPRIL低剂量药丸

文摘

高血压是最常见的心血管疾病的风险因素,中风和肾功能衰竭。联合国家委员会最近的一项指导方针(JNC8指南)推荐的血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和钙通道阻滞剂(CCB)作为一线药物,除了利尿剂。高血压患病率的增加导致医药行业繁荣的有效药物,固定剂量和多个剂量组合研究和提供给患者带来的一些负面影响病人因此低剂量单药疗法得到了认可。Quinapril BCS类的有效药物(高溶性、高渗透性),但它容易降解反应水解、氧化和环合容易二酮哌嗪杂质。形成二酮哌嗪是一个主要的稳定问题强有力的血管紧张素转换酶抑制剂。因此一个稳定配方的配方设计是一个基本的挑战quinapril平板电脑。退化可观测到的平板电脑在处理、储存和包装阶段升高温度或湿度活跃的一部分和配方。因此制定&相当具有挑战性。配方设计包含一个碳酸镁作为稳定剂在不同的流程优化,防止API形成杂质。优化配方与加速稳定性研究结果是满意的

Farheen Aslam