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掩膜雷沙吉林口腔快速崩解片(ODTS)的配方、体外和体内口感评价

摘要

口腔崩解片(ODTs)已成为一个快速增长的领域在制药行业在过去十年。从口腔粘膜吸收良好或有意立即药理作用的药物可配制为ODT剂型。Rasagiline是第二代选择性、不可逆的单胺氧化酶B型抑制剂药物，主要负责中枢神经系统(CNS)中多巴胺的失活，已被用于治疗长期帕金森症疾病．由于雷沙吉林经历广泛的首过代谢，生物利用度较低，ODT剂型是一种很好的选择。

在本研究中，Rasagiline ODT配方使用Crospovidone, Ac-Di-Sol和Parteck®ODT两种不同浓度的超级崩解剂开发，并且使用聚合物改善了Rasagiline的不良味道;Eudragit促红细胞生成素。通过体外质量控制试验对ODT进行评价，并进行体内动物研究，以评价Rasagiline ODT与常规片剂的生物利用度。

因此，Rasagiline ODTs的压缩前参数表明了良好的流动特性。所有制剂均满足FDA快速溶出片要求，30分钟内溶出85%以上药物。在研究的超级崩解剂中;Ac-Di-Sol在提高吸水率和溶出度方面效果更好(7.6%)。因此，可以得出结论，Rasagiline ODTs可能是一个替代解决方案，以克服低生物利用度的问题与传统疗法。

Tansel Comoglu, Ozge Inal, Asli Kargili和Bilge Pehlivanoglu

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