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框架的紧急和Quasi-Emergency使用未上市在韩国卫生技术

文摘

目的:本研究的目的是设计框架使用未上市健康技术在紧急和quasi-emergency情况。方法:我们采访了病人组织的代表和分析相关的新闻稿的主要互联网新闻门户网站在韩国调查病人的需要。此外,文献综述进行了紧急在韩国使用未经批准的药品和医疗设备。结果:由于目前报销清单系统在韩国,有恒定的要求,未上市的技术之前,他们的清单。因此,我们创建了两个框架,允许在quasi-emergency和紧急情况下使用这些技术。quasi-emergencies, MOHW必须在使用之前发行的批准;在紧急情况没有预先批准,未上市的技术可以使用。在这两种情况下,然而,实现机构报告结果和委员会nHTA必须为适当性审查他们。结论:本文将会是第一个试图为紧急开发框架和quasi-emergency非上市卫生技术的使用。这将是一个重要的新工具来满足的需要及时、实用的医学治疗或诊断,目前在韩国上市。

Dunsol, Yeail Joo) Chaemin胫骨

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