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用不同的分析技术分析药品中的杂质-概述

摘要

杂质分析为原料药和制剂中有机和无机杂质以及残留溶剂的检测、鉴定/结构阐明和定量测定带来了巨大的努力。杂质的控制是目前医疗保健生产的一个关键问题。各种监管机构，如ICH, USFDA, UK-MHRA, CDSCO都在强调活性药物成分(API)和成品中的杂质的要求和识别。在结合技术的开始，最令人担忧的杂质分析技术是液相色谱(LC)-质谱(MS)， LCNMR, LC- nmr -MS, GC-MS和全自动

Naveen Kumar *

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