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盐酸环苯扎林和乙酰氯芬酸的液相色谱测定

摘要

建立了一种同时测定原料药和制剂中盐酸环苯扎林和乙酰氯芬酸含量的高效液相色谱方法，并进行了验证。以Luna C18色谱柱(直径250 × 4.6 mm，粒径5 μm)为固定相，甲醇和0.02 M KH2PO4 (75: 25 v/v, pH 3)为流动相。盐酸环苯扎林和乙酰氯芬酸的Rt分别为4.2和9 min。在280 nm的吸收模式下进行分析。线性回归分析结果表明，盐酸环苯扎林与乙酰氯芬酸在0.01 ~ 20 μg/ml和0.1 ~ 40 μg/ml范围内呈良好的线性关系，相关系数分别为0.9990和0.9990。盐酸环苯扎林和乙酰氯芬酸的LOQ分别为0.01和0.1 μg/ml。根据ICH指南对该方法进行了验证，结果表明该方法准确、精密度高、鲁棒性好。成功分析了上市配方。

Roshni D Pate, Usmangani K Chhalotiya, Falgun A Mehta, Dima A Shah和Kashyap K Bhatt

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