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药物制剂中依帕司他和甲钴胺素的液相色谱测定。

摘要

灵敏、有选择性、精确高效液相色谱建立并验证了同时测定依帕司他和甲基钴胺素的方法大部分药物在公式上。方法采用Luna C18色谱柱(250 × 4.6 mm id,粒径5 μm)作为色谱柱固定相以乙腈:0.02 M KH2PO4缓冲液(90:10 v/v, pH 6.5)为流动相。依帕司他和甲钴胺素的Rt分别为5.2和2.1 min。在254 nm的吸收模式下进行分析。的线性回归分析在1 ~ 40 μg/ml和0.2 ~ 10 μg/ml范围内,依帕司他和甲基钴胺素呈良好的线性关系,相关系数分别为0.9995和0.9991。依帕司他和甲基钴胺素的定量限分别为0.2 μg/ml和0.8 μg/ml。根据ICH指南对该方法进行了验证,结果表明该方法准确、精密度高、鲁棒性好。成功分析了上市配方。

Krima R Patel, Dimal A Shah, Falgun A Mehta, Usmangani K. chhalotiya, Kashyap K Bhatt

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