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微生物和理化稳定性的氯胺酮为病人自控镇痛系统解决方案

文摘

氯胺酮的解决方案是经常使用阿片类药物一起治疗难治性癌症疼痛的病人。本研究的目的是确定氯胺酮的到期日的解决方案,进行微生物和理化稳定性试验。五大系列六氯胺酮的解决方案在1毫克/毫升便携式PCA系统存储在室温下或在+ 33°C分别为28天,7天。他们取样后立即准备,和接下来的几周有一天。根据欧洲药典第8版,微生物稳定性评估了产品的抗菌活性与不育的研究测试。物理化学的研究是由确定方面,pH值,同渗重摩进化和重量损失。所有样本测试遵循药物浓度的变化紫外检测器的高效液相色谱法耦合。研究降解迫使实现单独的降解产物。有pH值的变化和损失的重量值后28天。没有观察到任何降水或改变颜色的样品的解决方案。 There was no significant loss of ketamine over 28 days at +20°C and over 7 days at +33°C. No degradation product was found during the study. This study indicates that ketamine solutions in the PCA systems are stable for a minimum of 28 days at room temperature.

加布里埃尔·福伊,Vianney Poinsignon,莱昂内尔Mercie索菲劳伦,安吉洛奶嘴^*

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