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直接可压缩赋形剂-共混物(硅化微晶纤维素USP-NF)的性能评价

摘要

本研究对硅化微晶纤维素(USP-NF)作为稀释剂的性能进行了评价。研制了降压分子阿替洛尔缓释片。采用乙醇淀粉酸钠(SSG)作崩解剂,硬脂酸镁和滑石粉分别作润滑剂和滑翔剂。硅化微晶纤维素(problend)和淀粉乙醇酸钠(超级崩解剂)以不同比例被设计专家用于3级全析因设计(第12篇)。质量设计(qbd)方法应用于确定材料和关键质量属性。评估了problend和SSG的数量对所选反应的影响。预压缩共混物和片剂评估各种质量参数。

Saroj Jain, Seema Rohilla, Vijay Sharma, Rahul Patole

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