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产品质量评审和它在产品生命周期的雷竞技苹果下载重要性

文摘

产品质量回顾(PQR)制药质量体系的核心功能(pq)。本综述的目的是验证生产过程的一致性,验证是否合适规格的原料和成品的测试和分析,强调任何不良质量趋势和识别任何产品和过程改进。根据当前指导制造商每年必须执行这些评论,少数(统计无效)批次数量生产审查可以延长2年。雷竞技苹果下载评定的内容应以这样一种方式设计,这些都是能够捕捉产品质量事件和彻底的文档流程或任何潜在影响系统作为一个整体,使调查任何事件即失败或拒绝。为了识别趋势过程中应使用即一个适当的统计方法。,使用控制图、过程能力和其他相关统计工具。USFDA, TGA澳大利亚、欧盟和图片发布了具体指导方针PQR及其内容。由这些机构或多或少的要求是一样的,重点是持续改进的过程在整个产品生命周期和产品质量。

默罕默德Zubair *

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