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设计一个趋势方面的医药产品开发质量

文摘

监管机构现在一天关心安全、疗效和医药药品的质量。质量是所有监管机构的首要任务,它是在高优先级三P因子(病人,药剂师和医生)。作为制药印第安纳州之间的联系ustries和监管当局的设计,制造和持续提供安全、高效的产品。

主要集中在制造和设计配方和制造过程,以确保预定义的产品质量。基础上,这是我指导处置制药发展网上购物质量风险管理,Q10制药质量体系。QbD的一些重要的有效元素定义目标概要文件,什么是药剂师的要求,医生和病人(TPP -QTPP),然后测量临界为实现这一目标(CQA),并分析风险评估与材料和相关的变量控制轧制过程随着时间的推移产生始终如一的质量。本文的目的是讨论质量的概念设计和描述在制药中的应用产品开发。

安瓦尔汗阿拉姆萨比尔,Rupa古普塔Rizwanul哈桑,Mohini Chaurasia, Mohsin阿里汗

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