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e-ISSN:2320-1215 p-ISSN: 2322-0112
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监管事务的近期和未来发展
摘要
监管事务(RA)通常被称为政府事务,是制药、医疗设备、化妆品、农用化学品、能源、银行和电信等受监管行业的职业。在医疗保健行业,监管事务具有非常具体的含义(药品、医疗设备、生物制剂和功能性食品)。监管事务专业人员(也称为监管专业人员)通常负责以下一般领域:•确保其业务符合所有适用的法规和法律。•与联邦、州和地方监管机构和人员就影响其业务的具体问题进行合作,如食品和药物管理局或欧洲药品管理局(药品和医疗器械)、能源部或证券交易委员会(银行业)。•就可能具体影响拟议活动的监管问题和监管环境为其公司提供咨询,解决围绕处方药广告和萨班斯-奥克斯利合规等问题的“监管氛围”。
汉隋
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