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监管要求注册药品在印度获得市场准入。

文摘

全球制药市场的价值预计将增长5% CAGR,根据厄奇出版在2014年1万亿美元。医药行业是一个高度管制的行业,保护公众的健康和福祉。在目前的情况下,印度有严格的监管要求批准的新药。营销授权应用程序的单一监管模式(MAA)的新药产品属于不同类别的药物(指标、生物制品管制药品等)是极其困难的。因此,精确和详细的监管要求的知识MAA的不同类别的药物应该建立一个合适的管理策略。本文主要关注药物审批过程从监管当局为不同类别的医药产品。最后,需要重申和细平衡药品获得市场准入的韧性是保护公众健康和促进制药厂商的健康成长。医药产品批准过程应被视为一个关键的步骤,确保获得安全有效的药物。

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