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分析方法发展与验证综述。

摘要

分析方法开发必须经过验证，以便为法规提交提供可靠的数据。这些方法对于许多目的都是必不可少的，包括测试质量控制稳定性样品的放行，测试，标准物质的测试，并提供数据支持规范。分析方法和建立证据的过程提供了高度的保证，是药物发现的一个重要过程。虽然药效良好，但缺乏有效的分析方法，无法进入市场。这是为了保证药品的质量和安全。本文综述了根据不同的监管机构检查药物稳定性的各种方法和各种验证参数。

分析方法发展与验证综述。

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