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非临床研究综述

摘要

非临床试验贯穿于药物开发的所有阶段，以调查治疗物质的安全性、药代动力学和毒代动力学(PK/TK)特征。如果非临床和临床前研究的改进进行得很好，它可以增加临床开发阶段的成功机会。产品的非临床进展技术遵循一般监管指南，但也根据具体药物的具体情况进行设计。

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