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稳定性指示方法开发和验证测定药物莫达非尼的平板,rp -剂型

文摘

治疗药物监测的质量是非常重要的在制药行业。的一些障碍就像发现纯度在药物剂型和维护统一的内容。为了克服这些问题,目前的研究涉及的发展稳定指示与PDA探测器反相高效液相色谱方法测定莫达非尼安捷伦XDB-C18, 150×4.6毫米,5μm或等价的列。流量保持在1.0 ml / min和注射量10毫升和运行时间是8分钟药品Rt是3.354。分离了30°C。洗脱液是由PDA监控探测器设置在223 nm。开发方法是线性统计验证和结果是0.999系统适用性,理论板块2500及其尾矿因子为1.64,精度为0.1,定量限1.00μg / ml, LOD 0.33μg /毫升,精度为100.19,鲁棒性(流量、流动相)。

Nalini Kanta Sahoo *, Ramya G, Harini D,塔伦Kumar Padhiary

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