理解的机制indomethacin-saccharin co-crystal形成使用在线监测系统和聚焦光束反射测量和粒子的视觉测量

联合事件15^th在材料科学与工程国际会议和展览& 3^{理查德·道金斯}国际会议上应用晶体学

2018年11月07-08 |亚特兰大,美国

光J崔

Soonchunhyang大学、韩国

海报和接受抽象:启J垫。Sci >

DOI:10.4172 / 2321 - 6212 c8 - 036

文摘

co-crystal方法引起了巨大的关注在试图提高关键药品属性,如药物物质的溶解度和稳定性。2016年,美国食品药品管理局重新分类制药co-crystals作为一种特殊的溶剂化物和水合物第二部分,早些时候coformer,非易失性,修改他们的观点作为药物中间体(DPI)或在2013年作为一个进程内的材料。在2016年的指导,FDA描述:“co-crystals可以根据产品提高药物生物利用度和稳定性,提高api在药品生产的加工性能。内联监测技术不仅是一种重要的工具,流程与结晶等高风险也符合全球医药产品质量体系。在这项研究中,我们试图澄清瞬态的形成吲哚美辛(IMC) meta-stable形式以及Indomethacin-Saccharin (SAC) co-crystal粒子与添加率anti-solvent关键过程参数和在线监控工具。在各种在线监测仪器,我们使用FBRM(聚焦光束反射测量)和PVM(粒子视觉测量)。进程内和后处理粒子的特性是通过执行PXRD粉末x射线衍射和DSC差示扫描量热计。这是观察到的路径最终IMC-SAC co-crystal大大影响anti-solvent除了率和工艺条件获得高质量co-crystal粉有效地建立了。因此,得出基于FBRM在线监测和PVM QbD实现帕特是一种非常有用的工具。

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